Коротко і детально: ліцензія на роздріб, рецептурний відпуск, облік і онлайн-продаж ветпрепаратів з 01.03.2026."
З 1 березня 2026 року в Україні починають діяти оновлені правила обігу та продажу ветеринарних лікарських засобів (у побуті — “ветпрепарати”). Нижче — практичне роз’яснення саме для ветеринарних аптек і точок роздрібної торгівлі.
⚠️ Матеріал має інформаційний характер і не є індивідуальною юридичною консультацією. Для практичного впровадження перевіряйте актуальні підзаконні акти та роз’яснення компетентних органів.
Коротко (чекліст “що точно потрібно”)
- Ліцензія на роздрібну реалізацію ветлікарських засобів — потрібна.
- Закупівля ветлікарських засобів — лише у постачальників з відповідною ліцензією (опт).
- Рецептурні препарати — відпуск тільки за ветеринарним рецептом.
- Для рецептурних продажів аптека має:
- зберігати копію рецепта,
- вести визначені законом записи,
- зберігати записи 5 років,
- робити аудит не рідше 1 разу на рік.
- Онлайн-продаж можливий лише для безрецептурних препаратів і тільки за дотримання спеціальних вимог (інформація на сайті, наявність у переліку тощо).
- На упаковці/маркуванні та супровідних матеріалах має бути українська інформація, а прострочені препарати — виводяться з обігу.
- Перехідні норми: на старті діють окремі “відтермінування/особливості” (див. нижче).
Детально по ключових пунктах
1) Дата старту і що саме змінюється
- Оновлені правила вводяться в дію з 01.03.2026.
- Попередній закон у старій редакції (історично “з 1992 року”) з дня введення в дію нового — втрачає чинність.
2) Чи потрібна ліцензія ветаптеці?
Так. Господарська діяльність з оптової та роздрібної реалізації ветеринарних лікарських засобів підлягає ліцензуванню.
Що це означає для ветаптеки:
- якщо ви продаєте ветлікарські засоби кінцевому споживачу — вам потрібна ліцензія на роздрібну реалізацію;
- постачальників варто перевіряти: закупівля має бути від ліцензованого опту (або іншого оператора, який має право реалізації відповідно до закону).
💡 Важлива перехідна норма: протягом 1 року з 01.03.2026 наявність ліцензій (імпорт/опт/роздріб) і дотримання ліцензійних умов не підлягає офіційному контролю, включно з митним. Це не “скасовує” ліцензування, але впливає на практику перевірок у перший рік.
3) Рецептурний відпуск: що буде “тільки за рецептом”
Частина препаратів відпускається за ветеринарним рецептом. До таких (загальними категоріями) віднесено, зокрема:
- протимікробні ветлікарські засоби;
- засоби для продуктивних тварин (для отримання харчових продуктів) — у визначених випадках;
- засоби, що потребують точного попереднього діагнозу або можуть вплинути на подальшу діагностику/терапію;
- засоби для евтаназії;
- імунобіологічні та інші спеціальні групи (за переліком у законі та рішенні про держреєстрацію конкретного засобу).
тут сожна завантажити PDF формат ветеринарних рецептів форма 1 та форма 2 nakaz752-2022dd1.pdf
Ветеринарний рецепт: форма і правила
Затверджено правила видачі ветеринарних рецептів:
- рецепт може бути паперовий та/або електронний;
- рецепт видається після клінічного огляду та/або достатніх діагностичних заходів;
- рецепти видаються ліцензованими ветеринарними лікарями або лікарями ліцензованого закладу ветмедицини;
- дистанційний продаж рецептурних ветлікарських засобів заборонений.
Окремо зверніть увагу на строки дії рецептів для деяких категорій (наприклад, протимікробних) — вони можуть бути коротшими.
4) Облік і документи у ветаптеці: що обов’язково вести/зберігати
4.1. Обов’язкові записи для рецептурних продажів
Аптека (оператор ринку), яка здійснює роздріб, веде детальні записи саме щодо продажу рецептурних ветлікарських засобів.
Записи мають включати:
- дату реалізації;
- назву, форму, концентрацію;
- номер серії;
- дані постачальника/отримувача;
- ПІБ та адресу ветеринарного лікаря, який виписав рецепт, номер його ліцензії (або ліцензії закладу, де він працює) + копія рецепта;
- реєстраційний номер ветлікарського засобу (для роздробу).
Також:
- не рідше 1 разу на рік — аудит “вхід/вихід/залишки”;
- записи та результати аудиту зберігаються 5 років і надаються на вимогу компетентного органу.
4.2. “Реєстр сертифікатів/реєстраційних посвідчень”: як правильно зробити на практиці
Закон прямо вимагає конкретні записи для рецептурних продажів (див. вище). Водночас у бізнес-процесах ветаптеки для захисту від ризиків і претензій логічно мати “папку/електронний архів простежуваності”, наприклад:
- копія/витяг ліцензії (роздріб);
- перевірка постачальників (опт) + збереження документів закупівлі;
- документи по партіях/серіях (накладні, серія, термін придатності, за можливості — документи якості);
- перевірка наявності препарату та його реєстраційного номера за офіційними реєстрами/маркуванням;
- SOP/інструкції: приймання, карантин/брак, відкликання, зберігання, робота з фальсифікатом, тощо.
Якщо ви хочете, щоб цей блок відповідав саме вашому формату торгівлі (1 аптека, мережа, інтернет-вітрина, склад + аптека) — зробіть внутрішній “мінімальний стандарт документів” і закріпіть наказом по підприємству.
5) Інтернет-продаж (дистанційна торгівля)
Ключове правило простими словами:
- рецептурні препарати — онлайн продавати не можна;
- безрецептурні — можна, але лише якщо:
- ви маєте роздрібну ліцензію,
- на сайті розміщена визначена законом інформація (контакти компетентного органу, посилання на офіційний сайт/перелік тощо),
- ви включені до переліку суб’єктів, які мають право на дистанційну реалізацію (формується компетентним органом).
6) Маркування, інструкції українською, прострочені препарати
Для роздрібної точки це означає:
- у товарі в обігу має бути інформація українською на маркуванні;
- препарат має супроводжуватися листівкою-вкладкою українською;
- прострочені засоби в обігу заборонені, “продовження” терміну придатності — теж.
7) Перехідні положення: на що звернути увагу
1) “Старі реєстрації”: протягом 5 років з 01.03.2026 дозволяється обіг/ввезення/виробництво препаратів, зареєстрованих за старими правилами, якщо на дату 01.03.2026 є дійсне реєстраційне посвідчення; застосування — до кінця терміну придатності.
2) GMP/GDP (належні практики): строки введення в дію вимог належної виробничої практики та належної практики реалізації встановлюватимуться окремо (і не раніше визначених мінімальних строків).
3) 1-річна особливість контролю ліцензій: протягом року з 01.03.2026 наявність ліцензій (імпорт/опт/роздріб) і виконання ліцензійних умов не підлягають офіційному контролю (включно з митним).
Що зробити ветаптеці вже зараз (план підготовки)
- Перевірити модель роботи: офлайн/онлайн/доставка/мережа.
- Підготуватися до отримання роздрібної ліцензії (або актуалізувати документи, якщо є інші ліцензії).
- Налаштувати процес рецептурного відпуску:
- приймання/перевірка рецепта,
- архів копій рецептів,
- журнал/CRM-облік обов’язкових полів,
- правила зберігання 5 років.
- Описати мінімальні SOP: приймання, зберігання, списання, відкликання, підозра на фальсифікат.
- Якщо планується онлайн-продаж: підготувати сайт під вимоги та перевірити включення до переліку суб’єктів дистанційної реалізації.
Роль професійної спільноти
Питання впровадження нових правил — це не лише “юридична норма”, а й щоденна практика ветбізнесу: рецептурний відпуск, облік, робота з постачальниками, онлайн-вітрина.
ГО «СВВС» — Громадська організація «Спілка власників ветеринарної справи» системно працює над тим, щоб в Україні формувалося комфортне професійне та правове поле для діяльності ветеринарного бізнесу.
Детальніше про діяльність та контакти ГО «СВВС»: https://uacbbc.org
Джерела (офіційні)
- Закон України №1206-IX «Про ветеринарну медицину» (текст): https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1206-20/print
- Наказ Мінагрополітики №752 від 29.09.2022 «Про затвердження Форми та правил видачі ветеринарних рецептів» (вводиться в дію одночасно із Законом): https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1452-22
