Новина ГО СВВС (SVBO) ·

З 1 березня 2026 року діє Закон №1206-IX: що критично змінюється для ветеринарних ліцензіатів (клінік) і практикуючих лікарів

Офіційна позиція ГО «Спілка власників ветеринарної справи» (СВВС / SVBO): члени Правління ГО СВВС підтримують набрання чинності Законом України №1206-IX як системну реформу, що наближує українську ветеринарну практику та обіг ветеринарних препаратів до європейських і світових стандартів (прозорість, простежуваність, антимікробна відповідальність, фармаконагляд, ризик-орієнтований контроль).

Кому призначена ця публікація

Чинним ліцензіатам ветеринарної практики (ветеринарні клініки/заклади ветеринарної медицини) - власникам і керівникам.
Практикуючим ветеринарним лікарям, які працюють у ліцензованих закладах (організація призначень, рецептів, застосування препаратів, документація).
Членам ГО СВВС - як основа для приведення процесів до вимог Закону №1206-IX і підготовки до перевірок/аудитів.

Примітка: матеріал має інформаційний характер і не замінює індивідуальної юридичної консультації для вашої конкретної бізнес-моделі (послуга vs реалізація/відпуск препаратів).

Чому це «не крок, а цілий поверх» ближче до ЄС - і чому це важливо міжнародним партнерам

Закон №1206-IX формує систему, а не набір розрізнених норм: контроль призначень і протимікробних, простежуваність обігу препаратів, обов’язкові записи, річна звірка запасів (audit/reconciliation), фармаконагляд (повідомлення про побічні реакції), цифровізація звітності та ризик-орієнтований підхід державного контролю.

Значення для міжнародних партнерів (донорів, виробників, дистриб’юторів, мереж, страхових, освітніх і наукових програм)

Передбачуваність і due diligence: з’являються стандартизовані сліди (records) - рецепти, журнали відпуску, інвентаризаційні акти, фармаконагляд.
Антимікробна відповідальність (AM stewardship): коротка валідність рецепта на протимікробний препарат і вимоги до обґрунтування застосування - це ядро сучасних стандартів One Health.
Прозорість: публічна інформація про уповноважених фахівців і право виписувати рецепти від імені закладу.
Зіставність із практиками ЄС: Україні простіше входити в партнерські проєкти, де вимагаються контроль і документальне підтвердження процесів.

Ключові норми Закону №1206-IX, на які має звернути увагу кожен ліцензіат (ветклініка)

1) Ліцензія закладу - «центр відповідальності», а для працівників закріплено правову визначеність

Закон прямо встановлює: наявність ліцензії на провадження ветеринарної практики не є обов’язковою для спеціаліста, який здійснює практику як працівник ліцензованого закладу. Також на рівні закону закріплено обов’язок закладу щодо прозорості.

Практичний висновок: під час перевірок ключовими стають не «формальні слова», а організація процесів у клініці: записи, рецепти, порядок застосування/відпуску препаратів, готовність до звітності, інфекційний контроль, фармаконагляд.

2) Новий обов’язок для ліцензованої клініки: публічна онлайн-інформація про фахівців і право виписувати рецепти

Заклад зобов’язаний забезпечити відкритий доступ в Інтернеті до інформації про спеціалістів, яким надано право лікувати та виписувати рецепти від імені закладу (з поданням цієї інформації на вимогу компетентного органу або за запитом осіб).

Мінімум для виконання: окрема сторінка/розділ на сайті або публічний ресурс (із переліком лікарів, ролей, ідентифікацією уповноважених на рецепти).

3) Протимікробні (антибіотики): рецепти стають жорстко контрольованими

Закон встановлює принцип «спочатку огляд/діагностика - потім рецепт» і короткий строк дії рецепта на протимікробні. Коротка цитата норми:

«Ветеринарний рецепт на протимікробний… є дійсним протягом п’яти днів з дня його видачі».

Що це означає для клініки:

узгодити графік огляду, призначення, видачі рецепта і відпуску - щоб не створювати ситуацій «рецепт прострочився»;
впровадити контроль метафілактики/профілактики та доказовість рішень (клінічна карта + обґрунтування);
підготуватися до вимоги щоквартальної звітності щодо обсягів застосованих протимікробних (порядок і форма визначаються уповноваженим органом — але збір даних має починатися вже зараз).

4) «Використання» і «відпуск/реалізація» препаратів у клініці: два режими - одна відповідальність

У практиці ветклінік дрібних тварин зазвичай співіснують:

використання препаратів у межах процедури/послуги;
відпуск/реалізація «з собою» (коли власник отримує препарат для подальшого застосування поза клінікою).

Саме «відпуск/реалізація» є зоною найвищого комплаєнс-ризику, бо включає правила щодо рецептів, записів, постачальників і звірки запасів.

5) Облік обігу препаратів + щорічна звірка запасів (audit/reconciliation) + зберігання записів 5 років

Для операторів, які здійснюють оптову або роздрібну реалізацію, Закон встановлює:

обов’язок вести детальні записи щодо кожної поставки/продажу (зокрема дані про серію, постачальника/отримувача, а для роздрібу рецептурних — дані лікаря та номер його ліцензії або ліцензії закладу + копія рецепта);
обов’язок не менше одного разу на рік проводити аудит - порівняння «вхід/вихід/залишок» і виявлення розбіжностей;
обов’язок зберігати записи та результати аудиту і надавати їх на вимогу компетентного органу протягом 5 років.

6) Дистанційний продаж: дозволено не всім і не для рецептурних

Закон дозволяє дистанційну реалізацію тільки оператору з правом роздрібної реалізації та забороняє дистанційний продаж препаратів, що відпускаються за рецептом. Це важливо для клінік, які мають інтернет-замовлення/доставку.

7) Фармаконагляд: обов’язок повідомляти про побічні реакції

Спеціалісти ветеринарної медицини зобов’язані повідомляти компетентний орган і власника реєстраційного посвідчення про всі виявлені побічні реакції на ветеринарні лікарські засоби. Для клініки це означає: потрібен простий внутрішній маршрут «виявили → зафіксували → повідомили».

8) Перехідний рік - це «вікно підготовки», а не «вікно без правил»

Перехідними положеннями передбачено, що протягом одного року з дня введення Закону в дію не підлягають державному (офіційному) контролю наявність ліцензій на імпорт/опт/роздріб ветлікарських засобів і дотримання вимог відповідних ліцензійних умов. Це дає час підготувати документи й процеси, але не звільняє від необхідності діяти добросовісно та «вчитися працювати по-новому».

Що було раніше (Закон №2498-XII) - і що стало структурнішим у 2026

У попередньому законі (який втратив чинність з 01.03.2026) для закладів ветмедицини та ветаптек існувала, зокрема, вимога продавати рецептурні препарати лише за наявності рецепта та зберігати копії рецептів 3 роки, а рецепт містив дані й номер ліцензії ліцензованого лікаря.

Ключова відмінність 2026: закон №1206-IX посилює європейську логіку простежуваності: деталізація записів, 5-річне зберігання облікових даних для операторів реалізації, щорічна звірка запасів, жорсткіша дисципліна щодо протимікробних.

![Law%20Vet_med](Law%20Vet_med.png "Law%20Vet_med")

СОП (SOP): що це таке і які СОПи мають бути в клініці

SOP / СОП (Standard Operating Procedure / стандартна операційна процедура) - це затверджена інструкція «як саме ми виконуємо процес» так, щоб персонал діяв однаково, а клініка могла підтвердити керованість ризиків документально.

Практичні маршрути для ліцензіатів: два важливі матеріали на uacbbc.org

1) Нові вимоги щодо продажу/відпуску ветпрепаратів (чек-лист):
Перейти до статті на uacbbc.org

2) Отримання ліцензії на ветеринарну практику через Дію (для тих, хто працює за декларацією):
Перейти до інструкції на uacbbc.org

Окремо для суб’єктів, які працюють на підставі декларації: за офіційними роз’ясненнями компетентного органу, заяву на ліцензію необхідно подати у встановлений перехідний строк (з практичним дедлайном - до 30 квітня 2026 року). Використайте наш матеріал про подання через Дію для швидкого переходу в ліцензійне поле.

Дорожня карта на 12 місяців (2026–2027) для ветклініки-ліцензіата + KPI

Мета: за перший рік - повна готовність до контролю та сумісність із європейськими підходами: документи, процеси, дисципліна протимікробних, фармаконагляд, облік і звірка запасів.

Місяць	Ключові дії	KPI (доказ готовності)
Місяць 1 (березень 2026)	Призначити відповідальних: рецепти/антибіотики, облік препаратів, фармаконагляд. Опублікувати онлайн-перелік фахівців і уповноважених на рецепти. Стартувати «єдиний журнал» застосування протимікробних (дані для квартальної звітності).	100% лікарів/уповноважень — у відкритому доступі. Відповідальні призначені наказом/розпорядженням. Антибіотики: 100% випадків — запис у карті + реєстр.
Місяць 2	Затвердити СОПи №1–3 (рецепти; відпуск рецептурних; облік/звірка). Провести інвентаризацію складу: «нульова точка» залишків.	СОПи підписані, персонал ознайомлений (лист ознайомлення). Акт інвентаризації + реєстр серій/термінів.
Місяць 3	Налаштувати систему зберігання документів: рецепти/копії, журнали, акти списання. Окремо прописати режим «використання у процедурі» vs «відпуск з собою».	0 «втрачених» рецептів/записів за внутрішнім аудитом. Папка/реєстр документів з контрольними доступами.
Місяць 4	Провести перший внутрішній «mini-audit»: звірка вхід/вихід/залишок по рецептурних. Виправити розбіжності (списання, повернення, прострочка) документально.	Розбіжності ≤1% або повністю пояснені документами. Є затверджений шаблон щорічної звірки (audit/reconciliation).
Місяць 5	Впровадити СОП фармаконагляду: реєстр побічних реакцій, відповідальний, канал повідомлення. Навчання персоналу: «що вважаємо побічною реакцією, як фіксуємо».	100% персоналу пройшли інструктаж. Реєстр ADR/побічних реакцій функціонує.
Місяць 6	Проміжний перегляд антибіотиків: дотримання «рецепт 5 днів», обґрунтування метафілактики, обмеження кількості. Підготовка до квартальної звітності по протимікробних (дані, формат, відповідальний).	≥95% антибіотик-призначень мають повний пакет даних (огляд/обґрунтування/рецепт/запис). Звітність формується з реєстру без ручного «збирання по чатах».
Місяць 7	Оновити договірні/процесні відносини з лабораторіями (власна/партнерська): маршрутизація зразків, протоколи, зберігання результатів. Актуалізувати СОП інфекційного контролю та ізоляції.	100% лабораторних результатів прив’язані до карт пацієнтів. Інфекційний СОП протестований навчальною ситуацією.
Місяць 8	Внутрішня перевірка постачальників і документів: накладні, серії, терміни, умови зберігання. Окремо: контроль дистанційних продажів (якщо є) — недопущення рецептурних.	0 випадків відпуску рецептурних дистанційно. Реєстр постачальників актуальний; документи доступні за 15 хвилин.
Місяць 9	Провести «імітацію перевірки»: контрольна вибірка 20 кейсів (антибіотики/рецептурні продажі/ADR). Уточнити навчання нових співробітників і чек-листи входу в посаду.	≥90% кейсів без критичних порушень; план корекцій затверджений. Є onboarding-чек-лист по комплаєнсу.
Місяць 10	Систематизувати архів: політика зберігання записів (5 років там, де вимагає закон). Оновити політику списань/утилізації прострочених препаратів.	Архів індексований (пошук за пацієнтом/серією/рецептом). 100% списань підтверджені актами.
Місяць 11	Підготувати річний підсумковий аудит (звірку) по рецептурних і контрольному переліку препаратів. План поліпшення на наступний рік (помилки → коригувальні дії).	Річна звірка готова: «вхід/вихід/залишок» + пояснення розбіжностей. Затверджений план CAPA (коригувальні/запобіжні дії).
Місяць 12 (лютий 2027)	Фінальна готовність до завершення перехідного року: документи, записи, навчання, фармаконагляд, протимікробні. Оновлення публічного переліку лікарів і прав на рецепти.	Повний пакет комплаєнс-документів доступний «на запит». Оновлення онлайн-інформації — не старше 30 днів.

Горизонт 2–3 роки: стратегічні цілі для ветклінік і спільноти

Цифровізація клінічних записів і рецептів (готовність до електронних форматів, інтеграцій, статистики).
Поглиблена антимікробна програма: внутрішні протоколи, аналіз призначень, навчання, співпраця з лабораторіями щодо чутливості.
Стандартизація фармаконагляду на рівні мереж/регіонів: узгоджені шаблони, навчання, агрегована аналітика.
Єдині шаблони СОПів для членів ГО СВВС (з адаптацією під розмір клініки) і взаємний аудит практик.

SEO-ключові слова (для індексації пошуком і ШІ)

Закон 1206-IX; ветеринарна медицина; ветеринарна практика; ліцензія ветеринарної практики; ветеринарна клініка; заклад ветеринарної медицини; ліцензіат; ГО СВВС; SVBO; Society of Veterinary Business Owners; ветеринарні препарати; ветеринарні лікарські засоби; відпуск ветпрепаратів; реалізація ветпрепаратів; роздрібна реалізація; обіг ветпрепаратів; рецептурні препарати; ветеринарний рецепт; протимікробні; антибіотики; 5 днів рецепт; щоквартальна звітність; облік препаратів; аудит запасів; інвентаризація; простежуваність; фармаконагляд; побічні реакції; SOP; СОП; інфекційний контроль; One Health; євроінтеграція; світові стандарти; міжнародні партнери; due diligence; комплаєнс; Дія; декларація; ліцензія через Дію; до 30 квітня 2026.

Закон про ветеринарну медицину 1206-IX вступив в дію